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價(jià)格:電議
所在地:河南 鄭州市
型號(hào):GC-9800D
更新時(shí)間:2024-09-10
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公司地址:河南省鄭州市金水區(qū)
韓偉超(先生)
一、環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡稱EO),分子式為2H40,常溫常壓下為無色氣體,低溫下(低于4度時(shí))為無色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)10.8℃。 EO是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。
殘留危害:在殺滅微生物的同時(shí),殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過敏、致突變和致癌作用。
環(huán)氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用輸液器、輸血器的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.5mg/套
一次性使用靜脈輸液針的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.1mg/支
一次性使用注射器、外科紗布敷料及其他醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
氣相色譜原理:氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷萃取于浸提液中,并將浸提液中的環(huán)氧乙烷通過頂空進(jìn)樣技術(shù)引入氣相色譜儀中進(jìn)行定量分析的方法。該方法直接測定環(huán)氧乙烷的含量。選擇性強(qiáng).不受被測樣品的成分和性質(zhì)的于擾,適合各種材質(zhì)醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留測定。
報(bào)價(jià)--濟(jì)南精測電子科技有限公司(分析化驗(yàn)儀器專家)
環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀品牌 環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀品牌 環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀品牌
基礎(chǔ)應(yīng)用 |
滅菌環(huán)氧乙烷殘留 |
適用各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)企業(yè) |
技術(shù)指標(biāo)
色譜柱室 溫度 |
控溫范圍 |
室溫+3℃~399℃ |
控溫精度 |
優(yōu)于±0.1℃ |
|
溫度梯度 |
柱有效區(qū)域不大于2% |
|
溫度偏差 |
設(shè)定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃ |
|
溫度偏差 |
設(shè)定溫度與實(shí)際溫度之間偏差不大于2% |
|
程序升溫階數(shù) |
4階 |
|
升溫速率 |
0.1~30℃/min |
|
線性程序升溫范圍 |
每分鐘30℃時(shí)低于150℃ 每分鐘15℃時(shí)低于300℃ 每分鐘10℃時(shí)低于350℃ |
|
初溫終溫控制時(shí)間 |
0~600min |
|
程序升溫的重復(fù)性 |
不大于2% |
|
降溫速度 |
由300℃降至50℃所需時(shí)間不大于15min |
|
氣化室 |
控溫精度 |
±0.1℃(室溫+15℃~200℃) |
大于200℃為±0.2℃ |
||
檢測室 |
控溫精度 |
±0.1℃(室溫+15℃~200℃) |
大于200℃為±0.2℃ |
||
氫火焰離子檢測器(FID) |
檢測限 |
不大于2×10-11g/s(苯) |
噪聲 |
不大于0.025mV |
|
漂移 |
不大于0.15mV/h |
|
主機(jī) |
電源 |
AC 220V 50Hz |
外形尺寸 |
510mm(L)×490mm(W)×480mm(H) |
|
主機(jī)重量 |
45 kg |
2.1色譜圖譜
試樣浸出方法,模擬浸出和極限浸出。常選用極限法;仲裁方法為模擬方法。
試驗(yàn)樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行,否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加5ml水,容器內(nèi)壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。
2.3標(biāo)樣制備1、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)試劑(分析純以上),純凈水,取樣器、容量瓶,在使用前放入冰箱冷藏儲(chǔ)存30分鐘以上(防止環(huán)氧乙烷配置過程中氣化揮發(fā))。
2、取適量的液體環(huán)氧乙烷,精確稱重。然后稀釋后配置成10ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液。放冰箱冷藏存儲(chǔ)。
3、精確抽取上述標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液,1毫升,2毫升,4毫升,6毫升,8毫升,分別稀釋到10毫升,配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。放冰箱冷藏存儲(chǔ)。
4、分別取標(biāo)準(zhǔn)液5毫升,放入20毫升頂空瓶中,加蓋密封。恒溫60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。
5、用1ml注射器取1ml上部氣體,注入色譜儀,锝出標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。
2.4儀器條件1、30米毛細(xì)管色譜柱。30 m*0.32mm*0.5um
2、儀器條件;氣化、檢測180度,柱室80度。
三、氣相色譜配置清單(贈(zèng)送環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品、氮?dú)鉁p壓閥)四、零部件清單
序號(hào) |
零部件編號(hào) |
名稱 |
規(guī)格 |
單位 |
數(shù)量 |
1 |
pj-001 |
電源線 |
|
根 |
1 |
2 |
pj-002 |
接地線 |
|
根 |
1 |
3 |
pj-003 |
信號(hào)線 |
|
根 |
1 |
4 |
gj-001 |
微量注射器 |
10uL |
只 |
2 |
5 |
gj-002 |
皂泡流量計(jì) |
25mL |
只 |
1 |
6 |
gj-003 |
螺絲刀(平口) |
50 |
把 |
1 |
7 |
gj-004 |
螺絲刀(平口) |
150 |
把 |
1 |
8 |
gj-005 |
螺絲刀(十字花) |
150 |
把 |
1 |
9 |
gj-006 |
呆口扳手 |
S8---S10 |
把 |
1 |
10 |
gj-007 |
呆口扳手 |
S12---S14 |
把 |
2 |
11 |
gj-008 |
尖嘴鉗子 |
|
把 |
1 |
12 |
ql-001 |
氣路螺母 |
M8X1開孔Φ2 |
只 |
4 |
13 |
ql-002 |
氣路螺母 |
M8X1開孔Φ3 |
只 |
5 |
14 |
ql-004 |
填充柱密封螺母 |
M10X1開孔Φ4 |
只 |
6 |
15 |
ql-006 |
減壓閥接頭 |
|
只 |
1 |
16 |
ql-007 |
氣路密封墊 |
|
只 |
20 |
17 |
ql-008 |
進(jìn)樣墊 |
5*7 |
只 |
20 |
18 |
ql-016 |
填充柱用石墨墊 |
Φ3 |
只 |
10 |
19 |
ql-017 |
填充柱用石墨墊 |
Φ4 |
只 |
10 |
20 |
ql-010 |
二通接頭 |
|
只 |
2 |
21 |
ql-011 |
三通接頭 |
|
只 |
1 |
22 |
ql-012 |
氣路管 |
|
米 |
5 |
23 |
pj-006 |
保險(xiǎn)絲管 |
10A |
只 |
2 |
24 |
ql-013 |
不銹鋼管 |
Φ2x40 |
根 |
2 |
25 |
ql-020 |
不銹鋼管 |
Φ2x500 |
根 |
2 |
26 |
gj-010 |
毛筆 |
|
只 |
1 |
27 |
gj-009 |
安裝使用說明書 |
|
本 |
1 |
所需耗材
名稱 |
用途 |
數(shù)量(個(gè)) |
備注 |
20ml頂空瓶(螺口) |
配標(biāo)準(zhǔn)溶劑及配試樣用 |
100 |
|
20ml頂空瓶蓋 |
頂空瓶的蓋子 |
100 |
|
1ml氣密性進(jìn)樣針 |
取樣用 |
10 |
|
5ml玻璃進(jìn)樣針 |
配溶液時(shí)取水 |
10 |
|
7#針頭 |
取樣用 |
10 |
|
50ml容量瓶 |
配標(biāo)準(zhǔn)溶液用 |
10 |
|
橡膠手套 |
取樣用 |
2副 |
|
200ml量杯 |
取蒸餾水用 |
2 |
|
燒杯 |
取樣用 |
2 |
|
環(huán)氧乙烷樣品 |
99.5% ( E105779) |
1 |
冰箱 |
|
1臺(tái) |
|
電腦+打印機(jī) |
|
1臺(tái) |
|
電子天平 |
|
1臺(tái) |
耗材圖片(手動(dòng)進(jìn)樣和鋼瓶氣源所需耗材)