進(jìn)口6515型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱
●一般特點(diǎn):
1)它是新技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀器,用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測(cè)定,用于藥品失效評(píng)測(cè),滿足美國(guó)ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求;
2)根據(jù)ICH Q1B option 1要求,采用D65型燈光,可同時(shí)產(chǎn)生近UV(近紫外)光和可見(jiàn)光;
3)校正光子檢測(cè)器可檢測(cè)產(chǎn)品架上的光照射強(qiáng)度。燈光強(qiáng)度(W/m2或Lux)、爆光水平(W-hr/m2或Lux-hr)被1個(gè)數(shù)字校正的光度計(jì)連續(xù)檢測(cè)、顯示。通過(guò)程序控制,爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動(dòng)關(guān)閉。這就不用定時(shí)器來(lái)控制關(guān)燈,避免煩瑣的操作;
4)在強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試過(guò)程中,為了提高可靠性,箱體內(nèi)的空氣溫度、濕度(可選)條件可被控制;
●標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn):
1)溫度范圍:15~ 40℃;
2)溫度控制:±0.3℃;
3)數(shù)字光度計(jì)可實(shí)時(shí)顯示光的強(qiáng)度;
4)可連續(xù)檢測(cè)總的爆光水平,并帶自動(dòng)關(guān)燈功能;
5)采用熒光D65型燈光,可同時(shí)發(fā)出VIS可見(jiàn)和UVA近紫外光線;
6)數(shù)字微電腦控制器可顯示、控制溫度;
7)高反光的清潔、光滑的箱體內(nèi)部表面;
8)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán),可確保箱體內(nèi)部溫度和濕度的良好均一性;
9)燈光源易于更換;
10)控制面板易于接近、鎖定;
11)箱體內(nèi)部設(shè)計(jì),可滿足爆光的均一性和光譜能量的優(yōu)良分布效果;
12)燈光源設(shè)計(jì)、制造完全符合ICH的對(duì)VIS & UVA的爆光指令要求;
13)可調(diào)節(jié)高度的多孔擱架;
14)光緊固的箱門(mén);
15)D65型熒光燈光源;
16)UVA(近紫外光)光強(qiáng),典型的如1.5 W/m2 (須要133小時(shí)才能達(dá)到ICH建議達(dá)到的200 W-hr/m2強(qiáng)度水平);
17)VIS(可見(jiàn)光)光強(qiáng),典型的如10 klux(須要120小時(shí)才能達(dá)到ICH建議達(dá)到的1.2 million lux-hr強(qiáng)度水平);
注意:不同型號(hào)之間的光強(qiáng)度會(huì)有輕微變化;
●可選功能和附件:
1)循環(huán)圖表記錄儀,12"微電腦控制器及數(shù)字顯示(可看下表);
2)安裝、試運(yùn)行和培訓(xùn)包裹;
3)可選的不銹鋼多孔擱架;
4)6510 & 6515型:4個(gè)旋轉(zhuǎn)腳架,2個(gè)鎖定,2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的;
5)6515 & 6535型:冷凝水循環(huán)系統(tǒng),可避免使用屋內(nèi)的水源供應(yīng)或水龍頭;
6)可選增加的UVA(近紫外光)檢測(cè)器,可檢測(cè)入射的UVA光數(shù)量;
7)可選增加的VIS(可見(jiàn)光)檢測(cè)器,可檢測(cè)入射的VIS光數(shù)量;
8)IQ/OQ協(xié)議和所在地確認(rèn)服務(wù);
●具體技術(shù)特點(diǎn):
型號(hào)
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6510
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6515
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6530
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6535
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RH濕度范圍
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-
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*30- 75%
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-
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*30- 75%
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濕度控制
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-
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±5%
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-
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±5%
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光度計(jì)數(shù)量,# of
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1
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1
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2
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2
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UVA檢測(cè)器,# of
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1
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1
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2
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2
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VIS檢測(cè)器,# of
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-
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1
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-
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1
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擱架數(shù)量
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1
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1
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2
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2
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可用擱架面積cm2
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14.6(1.5ft2)
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14.6(1.5ft2)
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39(4ft2)
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39(4ft2)
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擱架尺寸WD mm
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579×645
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579×645
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743×673
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743×673
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可調(diào)節(jié)擱架高度 mm
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127~ 559
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127~ 559
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127~ 406
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127~ 406
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外尺寸WDH mm
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112×828×927
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112×828×927
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**937×940×2294
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**937×940×2294
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*RH濕度范圍:受5℃時(shí)zui小露點(diǎn)限制;
**外尺寸中并沒(méi)包含光度計(jì)的尺寸;
注意:以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃,50%RH;
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●訂購(gòu)信息:
1)進(jìn)口6510型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;
2)進(jìn)口6515型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱,帶光照、溫度、濕度控制;
3)進(jìn)口6530型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;
4)進(jìn)口6535型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱,帶光照、溫度、濕度控制;