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CNAS 東莞企石檢具計(jì)量外校

廣東省世通儀器檢測(cè)服務(wù)有限公司
會(huì)員指數(shù): 企業(yè)認(rèn)證:         

價(jià)格:電議

所在地:廣東 東莞市

型號(hào):CNAS

手機(jī):13922937270

電話:13922937270

更新時(shí)間:2020-12-15

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公司地址:廣東省東莞市道窖鎮(zhèn)厚德村上梁洲工業(yè)區(qū)四橫路7號(hào)

13922937270   黃金(先生) 經(jīng)理  (來電時(shí)請(qǐng)說是從儀器交易網(wǎng)看到我的)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

東莞企石檢具計(jì)量外校-世通計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)始建于2005年,總部位于廣東東莞,世通計(jì)量校準(zhǔn)投資集團(tuán),是專業(yè)從事廣州從化區(qū)儀器校準(zhǔn)、儀器校正、儀器校驗(yàn)、儀器外校、儀器檢測(cè)、量具校準(zhǔn)、內(nèi)校員培訓(xùn)的綜合計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室.儀器進(jìn)行校準(zhǔn)并

公司簡(jiǎn)介


世通儀器檢測(cè)服務(wù)有限公司是依照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量法規(guī)規(guī)定,通過CNAS認(rèn)可(認(rèn)可代碼L3170),經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)考核合格,專注于儀器校準(zhǔn),儀器校正,儀器校驗(yàn),儀器外校,儀器計(jì)量, 計(jì)量器具校準(zhǔn), 儀器標(biāo)定,儀器檢測(cè),量具校準(zhǔn),計(jì)量?jī)?nèi)校員培訓(xùn)的專業(yè)第三方計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu).本校準(zhǔn)中心服務(wù)方式靈活,3種校準(zhǔn)方式:安排下廠校準(zhǔn)、上門收取儀器、快遞過來校準(zhǔn).我們秉持“專業(yè)、高效、服務(wù)”的理念.我們?cè)概d與您攜手共進(jìn),并期許成為您值得信賴的工作伙伴!公司的主要校準(zhǔn)檢測(cè)業(yè)務(wù)分布在:廣東省(東莞、深圳、惠州、廣州、中山、佛山、珠海、江門、河源、肇慶、清遠(yuǎn)、韶關(guān)、汕頭、汕尾、揭陽、潮州、梅州、湛江、茂名、)、江蘇省(昆山、蘇州、無錫、南通、常州、南京、太倉(cāng)、江陰、泰州、鎮(zhèn)江、揚(yáng)州、鹽城、張家港、淮安、宿遷、徐州、連云港等) 、上海、重慶、四川省(成都、德陽、資陽、遂寧、廣安、南充、綿陽、內(nèi)江等) 、河南省(鄭州、新鄉(xiāng)、洛陽、開封、焦作、許昌、鶴壁等) 、陜西省(西安、渭南、銅川、寶雞、漢中、安康、商洛、延安等) 、福建省(晉江、泉州、廈門、福州、莆田、漳州、寧德)、廣西、湖南、江西、湖北、安徽、河北、山東、北京、天津、甘肅、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、山西、寧夏、青海、西藏、新疆、云南、海南等地區(qū).本校準(zhǔn)檢測(cè)中心設(shè)有:力學(xué)、長(zhǎng)度、幾何量、衡器、電磁學(xué)及無線電室、熱工等專業(yè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室.校準(zhǔn)中心可對(duì)以上類別范圍的各國(guó)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),并出具符合ISO、UL3C、CQC、CE及客戶驗(yàn)廠審核等要求之校準(zhǔn)證書/報(bào)告.我司將以合理的價(jià)格為廣大顧客服務(wù). 歡迎您來電咨詢洽談!

一、本公司主要服務(wù)范圍

電學(xué)類: 萬用表、電感電容測(cè)試儀、絕緣導(dǎo)通測(cè)試儀、綜合測(cè)試儀、功率校準(zhǔn)器、插頭線綜合測(cè)試儀、插頭線壓降測(cè)試儀、壽命測(cè)試儀、漏電起痕試驗(yàn)機(jī)、安規(guī)綜合測(cè)試儀、極性測(cè)試儀、線圈測(cè)試儀、電機(jī)綜合測(cè)試儀、二次電池測(cè)試系統(tǒng)、靜電測(cè)試儀、數(shù)字功率表、分流器、功率計(jì)、頻率計(jì)、信號(hào)發(fā)生器、失真度測(cè)量?jī)x、變頻電源、電位差計(jì)、高阻計(jì)、歐姆表、耐壓測(cè)試儀、絕緣耐壓測(cè)試儀、直流穩(wěn)壓電源、電子負(fù)載、接地電阻測(cè)試儀、線材測(cè)試儀、表面電阻測(cè)試儀、毫伏表、變壓器綜合測(cè)試系統(tǒng)、電容箱、火花機(jī)、線徑測(cè)試儀、電力諧波分析儀、匝間試驗(yàn)儀、鋰電池保護(hù)測(cè)試儀、內(nèi)阻測(cè)試儀、電池內(nèi)阻測(cè)試儀、直流電阻測(cè)試儀、LCR電橋、電參數(shù)測(cè)試儀、電容表、電池綜合測(cè)試儀…….

無線電學(xué)類: 藍(lán)牙綜合測(cè)試儀、手機(jī)綜合測(cè)試儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀、示波器、頻譜分析儀、晶體管圖示儀、音頻阻抗儀、音頻分析儀、…….

理化類: 紫外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、原子吸收光譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀、ICP(高頻等離子體發(fā)射光譜儀)、電導(dǎo)率儀、粘度計(jì)、量筒、移液管、滴定管、密度計(jì)、…….

光學(xué)類: 照度計(jì)、投影儀、2次元、2.5次元、3次元、影像測(cè)量?jī)x、顯微鏡、積分球、光譜分析系統(tǒng)、光譜分析儀、標(biāo)準(zhǔn)光源箱、色差儀、…….

長(zhǎng)度類: 卡尺、千分尺、鋼直尺、卷尺、角度尺、百分表、量塊、平板、膜厚計(jì)、計(jì)碼器、高度規(guī)、針規(guī)、環(huán)規(guī)、塞尺、劃格刀、半徑規(guī)、螺紋樣版、真圓度儀、粗糙度計(jì)、輪廓測(cè)試儀、…….

熱工類: 恒溫恒濕箱、溫濕度計(jì)、溫濕度記錄儀、鹽霧試驗(yàn)機(jī)、烤箱、高低溫試驗(yàn)箱、冷熱沖擊試驗(yàn)機(jī)、玻璃溫度計(jì)、紅外線溫度計(jì)、低溫箱、爐溫測(cè)試儀、多點(diǎn)采集器、耐黃變?cè)囼?yàn)機(jī)、烙鐵溫度計(jì)、溫度巡回檢測(cè)儀、熔融指數(shù)測(cè)試儀、加熱變形試驗(yàn)機(jī)、恒溫水槽、環(huán)境試驗(yàn)箱、耐候試驗(yàn)機(jī)、灼熱絲試驗(yàn)機(jī)、熱電阻、熱電偶、鉑電阻、雙金屬溫度計(jì)…….

力學(xué)類: 拉力試驗(yàn)機(jī)、推拉力計(jì)、扭力批、測(cè)力儀、砝碼、壓力表、電子稱、地磅、硬度計(jì)、電子天平、沖擊試驗(yàn)機(jī)、破裂強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、鞋子剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、DIN磨耗試驗(yàn)機(jī)、壓力變送器、壓差變送器…….

自行車嬰兒車類:舉起下壓試驗(yàn)機(jī)、動(dòng)態(tài)耐用性試驗(yàn)機(jī)、耐磨試驗(yàn)機(jī)、煞車效果試驗(yàn)臺(tái)、動(dòng)態(tài)路況試驗(yàn)機(jī)、振動(dòng)沖擊試驗(yàn)機(jī)…….

玩具類 : 試驗(yàn)手指、試驗(yàn)銷、小球測(cè)試儀、壓力頭、假手指、跌落地板、光電轉(zhuǎn)速表、模厚儀、奶嘴測(cè)試儀、銳利尖點(diǎn)測(cè)試儀、銳利邊緣測(cè)試儀、聲級(jí)計(jì)、秒表…….

測(cè)繪類:經(jīng)緯儀、全站儀、水準(zhǔn)儀…….

流量計(jì)類器:電磁流量計(jì),玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì),金屬轉(zhuǎn)子流量計(jì),明渠流量計(jì),渦輪流量計(jì),渦街流量計(jì),超聲波流量計(jì),孔板流量計(jì),管道流量計(jì),液位計(jì)…….

氣體報(bào)警器類:可燃?xì)怏w報(bào)警器,氣體探測(cè)器,有毒氣體報(bào)警器,氣體探頭…….

世通儀器計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)中心
聯(lián)系人:黃經(jīng)理
電話(微信號(hào)):13922937270

世通計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)
總公司地址:廣東省東莞市道滘鎮(zhèn)厚德村上梁洲工業(yè)區(qū)四橫路7號(hào)
世通江蘇校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:
地址:江蘇省昆山市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆嘉路379號(hào)

世通重慶校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
地址:重慶市北碚區(qū)萬寶大道184號(hào)(兩江新區(qū)水土高新區(qū))
世通陜西校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
地址:陜西省西安市高陵區(qū)融豪工業(yè)城中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)示范園第11座
世通佛山校準(zhǔn)分公司
地址:廣東佛山市順德區(qū)大良清暉路新基時(shí)代廣場(chǎng)4層D15室
世通中山校準(zhǔn)分公司
地址:中山市東區(qū)起灣道65號(hào)享豐商務(wù)中心3A-04

世通惠州校準(zhǔn)分公司
地址:惠州惠城區(qū)江北云山西路2號(hào)帝景商務(wù)中心B座2007號(hào)

世通常州校準(zhǔn)分公司
地址: 常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)常武北路229號(hào)新地中心世1201室

世通河南校準(zhǔn)分公司
地址:河南新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)互聯(lián)網(wǎng)大廈606室

世通四川校準(zhǔn)分公司

地址:四川省成都市龍泉驛區(qū)簡(jiǎn)華僑東路招商?依云上城2棟1單元2406
世通福建校準(zhǔn)分公司
址址:福建省晉江市雙龍路消防中隊(duì)旁

世通湖南校準(zhǔn)分公司

址址:長(zhǎng)沙市雨花區(qū)高橋街道萬家麗中路一段469號(hào)圭水大廈1106號(hào)


世通計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)

1、 擁有各類校準(zhǔn)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具上千余臺(tái)(套)。目前與校準(zhǔn)業(yè)務(wù)有關(guān)的員工近300多人,人員的素質(zhì)好,技術(shù)水平高、經(jīng)驗(yàn)豐富。機(jī)構(gòu)成立時(shí)間長(zhǎng),獲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室編號(hào) CNAS L3170,獲廣東計(jì)量備案機(jī)構(gòu)和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案認(rèn)可證書.

2、優(yōu)質(zhì)的校準(zhǔn)服務(wù),服務(wù)過眾多的行業(yè),對(duì)各行業(yè)的校準(zhǔn)技術(shù)比較熟悉,對(duì)不同行業(yè)不同儀器精度,質(zhì)量體系要求有深刻的了解。

3、校準(zhǔn)能力范圍廣,通過ISO國(guó)計(jì)量準(zhǔn)則要求,認(rèn)可校準(zhǔn)項(xiàng)目幾百項(xiàng),認(rèn)可范圍涵蓋廣,涵蓋長(zhǎng)度、力學(xué)、溫度、電磁、無線電、光學(xué)、時(shí)間頻率、理化、聲學(xué)、電離輻射十大計(jì)量專業(yè)。

4、校準(zhǔn)服務(wù)周期短,嚴(yán)格儀器精度把控,儀器在校準(zhǔn)過程出現(xiàn)問題,可進(jìn)行調(diào)校,儀器校準(zhǔn)服務(wù)周期2-3工作日內(nèi)出具校準(zhǔn)證書!

5、出具的證書報(bào)告適用于企業(yè)ISO認(rèn)證、CCC認(rèn)證、UL認(rèn)證、CE認(rèn)證、QS認(rèn)證、CQC認(rèn)證、TS16949認(rèn)證等認(rèn)證以及客戶驗(yàn)廠要求


證書符合要求:

ISO認(rèn)證 UL認(rèn)證 TS16349認(rèn)證 質(zhì)檢認(rèn)證 CCC認(rèn)證 CE認(rèn)證 CQC認(rèn)證 計(jì)量認(rèn)證


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產(chǎn)品說明

東莞企石檢具計(jì)量外校
-提供在線儀器校準(zhǔn)報(bào)價(jià)|技術(shù)答問

世通儀器計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)中心
:先生

:0
郵箱:

號(hào):dgst888
公司網(wǎng)址:

世通計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)
總公司地址:廣東省東莞市道滘鎮(zhèn)厚德村上梁洲工業(yè)區(qū)四橫路7號(hào)
江蘇校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:
地址:江蘇省昆山市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆嘉路379號(hào)
世通上海校準(zhǔn)分公司
地址:上海市金山區(qū)朱涇鎮(zhèn)眾益街810號(hào)
世通溫州校準(zhǔn)分公司
地址:浙江省溫州市鹿城區(qū)雙嶼街道廣龍大廈4棟601室
世通重慶校準(zhǔn)分公司
地址:重慶市渝北區(qū)金渝大道68號(hào)新科廣場(chǎng)2幢1708號(hào)
世通佛山校準(zhǔn)分公司
地址:廣東佛山市順德區(qū)大良清暉路新基時(shí)代廣場(chǎng)4層D15室
世通中山校準(zhǔn)分公司
地址:中山市東區(qū)起灣道65號(hào)享豐商務(wù)中心3A-04

備注:各地均可安排下廠校準(zhǔn)服務(wù)

世通計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)始建于2005年,總部位于廣東東莞,世通計(jì)量校準(zhǔn)投資集團(tuán),是專業(yè)從事廣州從化區(qū)儀器校準(zhǔn)、儀器校正、儀器校驗(yàn)、儀器外校、儀器檢測(cè)、量具校準(zhǔn)、內(nèi)校員培訓(xùn)的綜合計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室.儀器進(jìn)行校準(zhǔn)并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客戶驗(yàn)廠審核等要求之校準(zhǔn)證書/報(bào)告.集團(tuán)設(shè)有兩大計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:東莞市世通儀器檢測(cè)服務(wù)有限公司校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和江蘇世通儀器檢測(cè)服務(wù)有限公司校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室兩大計(jì)量檢測(cè)基地。世通計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是依據(jù)中是依照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量法規(guī)、行政管理規(guī)定,經(jīng)工商注冊(cè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)考核合格的,具有完全合法的第三方公正校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。本實(shí)驗(yàn)室已通過合格評(píng)定認(rèn)可委員的認(rèn)可,認(rèn)可證書號(hào)為CNASL3170,因此獲得與CNAS簽署互認(rèn)多邊協(xié)議和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn),所出具的校準(zhǔn)證書得到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)其他成員的承認(rèn)和認(rèn)可。所出具的數(shù)據(jù)均可溯源至計(jì)量基準(zhǔn)和單位制(SI),所出具的證書、報(bào)告完全滿足ISO/IEC17025和ISO9000族的溯源性要求。
世通計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)公司以的法人資格向客戶提供專業(yè)化和的校準(zhǔn)、檢測(cè)、培訓(xùn)等計(jì)量技術(shù)服務(wù)。我們?cè)概d與您攜手共進(jìn),并期許成為您值得信賴的工作伙伴!

更多關(guān)于儀器校準(zhǔn)的信息,歡迎大家繼續(xù)關(guān)注本公司網(wǎng)進(jìn)行了解!

東莞企石檢具計(jì)量外校
為你淺談檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)與證實(shí)
本文以CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為依據(jù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行分類,并對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)和能力證實(shí)給出建議。
關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室;非標(biāo)準(zhǔn)方法;確認(rèn);證實(shí)
隨著科技的發(fā)展與新技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用,檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)方法的發(fā)展日新月異,但是由于標(biāo)準(zhǔn)制定存在的延滯性,實(shí)驗(yàn)室在采用適合的檢測(cè)方法應(yīng)用于日常檢測(cè)時(shí),不可避免地會(huì)遇到要采用非標(biāo)準(zhǔn)方法的情況。檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),要保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,先要選擇合適的方法和程序進(jìn)行正確的試驗(yàn),這些方法和程序包括被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定及分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)條款,本文將實(shí)驗(yàn)室采用的試驗(yàn)方法分成以下四類:
1.、區(qū)域或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法;
2.知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法;
3.設(shè)備制造商制定的方法;
4.實(shí)驗(yàn)室自己制定的方法。
從廣義的理解來看,除了、區(qū)域、、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定方法以外的檢測(cè)方法都屬于非標(biāo)準(zhǔn)方法,也就是上述的四類方法中,除了一類的方法屬于標(biāo)準(zhǔn)方法,其他三類都屬于非標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室在采用非標(biāo)準(zhǔn)方法前要做好以下幾點(diǎn)工作。
東莞企石檢具計(jì)量外校
CNAS認(rèn)可中確認(rèn)與證實(shí)的概念
在CNAS認(rèn)可中,確認(rèn)與證實(shí)是兩個(gè)不同的概念。確認(rèn)(Validition):是通過檢查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。
證實(shí)(///////confirm/i/i/i/i/i/i/i):指能夠正確地應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,能提供見證材料。
由上述的概念可知,確認(rèn)是專門針對(duì)方法來說的,確認(rèn)的對(duì)象還包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn);而證實(shí),是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力來說的,是從人員資格能力、設(shè)備滿足要求的程度、耗材(樣品)控制、檢測(cè)方法、環(huán)境條件等方面證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具有相應(yīng)的能力按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測(cè)活動(dòng)。許多實(shí)驗(yàn)室對(duì)確認(rèn)和證實(shí)的概念沒有清楚的認(rèn)識(shí),將確認(rèn)和證實(shí)混為一談,或者只注重方法的確認(rèn)而忽略了能力的證實(shí)。
方法的選擇
檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為提供服務(wù)的組織,選用的檢測(cè)方法應(yīng)滿足客戶的需求且適用于所檢測(cè)的項(xiàng)目,當(dāng)客戶未檢測(cè)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依次從下列方法中選用合適的方法:
①已公布的、區(qū)域、、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)或已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
②技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)(書籍)和期刊公布的方法;
③檢測(cè)設(shè)備制造商的方法;
④實(shí)驗(yàn)室自己制定的方法。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶,如客戶堅(jiān)持使用不適合或已過期的方法,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在委托協(xié)議書上加以說明。
非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)
(一)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),就要對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),下面針對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的不同類型,我們對(duì)其進(jìn)行區(qū)分來加以討論。
1.已獲得政府或認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法。相關(guān)主管或行業(yè)主管部門發(fā)布的技術(shù)方法,此類方法雖不是標(biāo)準(zhǔn)方法,但因其已得到機(jī)構(gòu)承認(rèn),故可直接使用,不需要再進(jìn)行確認(rèn),但在投入使用前實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行證實(shí)以確保實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施這些方法的能力。
2.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法。知名技術(shù)組織如上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)可的某些公司,行業(yè)協(xié)會(huì),它們的標(biāo)準(zhǔn)除某些特定的行業(yè)需要得到行業(yè)主管部門的承認(rèn)以防與主管部門的規(guī)定不一致外,實(shí)驗(yàn)室也可以直接進(jìn)行能力證實(shí)后使用。在有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法中,如果對(duì)特定的測(cè)試描述不詳盡,不能確定檢測(cè)方法可以滿足要求,或沒有提供確認(rèn)的客觀證據(jù),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn),直至確定該方法可以滿足要求,適合于所進(jìn)行的檢測(cè)為止。
3.設(shè)備制造商制定的方法。實(shí)驗(yàn)室在采用由設(shè)備制造商制定的方法時(shí),要根據(jù)檢測(cè)樣品的類型進(jìn)行判斷,如果試驗(yàn)樣品屬于儀器設(shè)備方法規(guī)定的種類并取值在儀器測(cè)量的范圍內(nèi),則實(shí)驗(yàn)室可直接證實(shí)后使用該方法,否則實(shí)驗(yàn)室同樣要進(jìn)行方法的確認(rèn),進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)并制定成文件。
4.實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)制定的方法或超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室自制的方法必須經(jīng)過技術(shù)確認(rèn),確認(rèn)可以由業(yè)內(nèi)進(jìn)行,并提供由技術(shù)機(jī)構(gòu)出具該方法準(zhǔn)確可靠的證明材料。如果實(shí)驗(yàn)室自身為行業(yè)內(nèi)的機(jī)構(gòu),則可由實(shí)驗(yàn)室自己組織技術(shù)確認(rèn),必要時(shí)可提供外部證明材料。
超范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的方法,則根據(jù)變動(dòng)性質(zhì)和程度決定是直接證實(shí)使用還是要行技術(shù)確認(rèn)。如果只是微小的改變,則只需要對(duì)涉及的特性量進(jìn)行確認(rèn),如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行重大的修改,則需要進(jìn)行的確認(rèn)??梢暈橹卮笮薷牡挠校篴.標(biāo)準(zhǔn)中有說明會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的修改;b.使用了不同的關(guān)鍵耗材;c.使用了替代設(shè)備;d.使用不同的介質(zhì);e.環(huán)境條件的改變;f.使用不同的關(guān)鍵參數(shù)要求。
(二)非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的步驟
1.實(shí)驗(yàn)室先要詳細(xì)說明方法的用途,如方法的預(yù)期用途、適用范圍、客戶的要求等。
2.確定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的特性,也就是測(cè)定方法的特性量,如測(cè)量結(jié)果不確定度、準(zhǔn)確度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、抵御外來影響的穩(wěn)健度和抵御來自樣品基體干擾的交互靈敏度。在測(cè)定時(shí),許多情況下,由于缺乏信息以及成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性等原因,上述特性量并非要全部測(cè)出,但至少應(yīng)給出測(cè)量結(jié)果的不確定度。
3.對(duì)方法能否滿足預(yù)期要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.進(jìn)行有效性聲明。
(三)非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的技術(shù)應(yīng)是以下五種之一或是其組合:
1.使用參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);
2.與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;
3.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);
4.對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;
5.根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)估。
在方法制定的過程中,需要定期進(jìn)行評(píng)審,審查確認(rèn)的有效性,對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行某些改動(dòng)時(shí),如果這些改動(dòng)會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
(四)非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的記錄
非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)應(yīng)形成記錄,其名稱可依所使用的確認(rèn)技術(shù)不同而不同,如:“使用參考標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)的記錄(報(bào)告) ”、“與某檢驗(yàn)方法比較分析記錄(報(bào)告)”、“比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果及其分析”、“某檢驗(yàn)方法影響結(jié)果因素的評(píng)審報(bào)告”、“測(cè)量不確定度評(píng)定記錄(報(bào)告)”等。記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:a.確認(rèn)所獲得的結(jié)果;b.所使用的確認(rèn)的程序;c.被確認(rèn)的檢驗(yàn)方法是否適用于預(yù)期用途(所進(jìn)行的檢驗(yàn))的聲明。
(五)方法的文件化
方法經(jīng)確認(rèn)后,要對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法參照標(biāo)準(zhǔn)方法的格式進(jìn)行編寫制定成文件以保證方法應(yīng)用的一致性,文本文件中要包含完整的技術(shù)指標(biāo)。
(六)非標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)
在對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)后,還要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施能力進(jìn)行證實(shí),在證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備開展該方法的能力后,才可正式引入使用。證實(shí)可以以表1所列項(xiàng)目進(jìn)行。
總結(jié)
非標(biāo)準(zhǔn)方法在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過技術(shù)確認(rèn)后,可以證實(shí)其滿足了預(yù)期的用途,在投入使用前,必須要經(jīng)過能力證實(shí)以證明實(shí)驗(yàn)室確實(shí)具有開展該方法的能力,才可以引入試驗(yàn)。


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