參考2020版藥典采用TSKgel ODS-100V分析卡莫氟與雜質(zhì)

卡莫氟（Carmofur）化學(xué)名稱為：N-已基-5-氟-3，4-二氫-2，4-二氧代-1（2H）-嘧啶甲酰胺，白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。在二甲基甲酰胺中極易溶解，在中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。分子式為C11H16FN3O3，分子量為257.26100，密度為1.26 g/cm3，熔點為110-111。

卡莫氟為抗嘧啶類抗代謝藥。是氟尿嘧啶衍生物。本品具有毒性低、抗瘤譜廣等優(yōu)點。臨床用于胃癌、結(jié)腸癌、乳腺癌，可使癌腫明顯縮小，特別是對結(jié)腸癌有效率很高，通過在體內(nèi)緩緩釋出氟尿嘧啶而發(fā)揮抗腫瘤作用。

【測試條件】

色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（C18柱）

本實驗使用：TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm

流動相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）為流動相

流速：1.0 mL/min

柱溫：室溫

紫外檢測器：258 nm

進(jìn)樣量：20.0 μL

樣品：卡莫氟與氟尿嘧啶 各30μg/mL

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【溶液的配制】

流動相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）

【試樣的配制】

對照品溶液  取卡莫氟對照品，稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含30 μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液  分別取卡莫氟與氟尿嘧啶，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含30μg的混合溶液。

【分析結(jié)果】

【結(jié)論】

采用東曹TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm柱子，分析卡莫氟與氟尿嘧啶分離度為18.91，卡莫氟與氟尿嘧啶的柱效分別為14843與14318，達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的10的分離度要求，且可實現(xiàn)快速分離。